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恩他卡朋片
商品編號:81300

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恩他卡朋片(珂丹)

可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥

門店價270.00
通用名稱:
恩他卡朋片1
批準文號:
批準文號H20090316
生產企業:
Orion Corporation
療程信息:
遵醫囑
商品規格:
0.2g*30片
鄭重聲明:根據國家相應法律、法規及相關政策,本網站僅面向廣大客戶提供藥品信息免費查閱服務,不提供網上交易,網站藥品資料及價格僅作參考,實際藥品信息及價格以店內為準。若您有用藥需求,請您直接到店購買(到店購買前請您先電話確認是否有貨,避免浪費您的時間),咨詢電話:400-600-0736
  • 商品名稱:恩他卡朋片(珂丹)
  • 品牌:珂丹
  • 批準文號:批準文號H20090316
  • 生產廠家:Orion Corporation
  • 通用名稱:恩他卡朋片
  • 商品規格:0.2g*30片
  • 所屬分類:帕金森
  • 副作用:詳見說明書
  •  
  • 功效與作用:可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥

恩他卡朋片(珂丹)說明書

恩他卡朋片(珂丹)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】本品主要成分為恩他卡朋。
【性 狀】本品為橙棕色薄膜衣片,除去包衣后顯黃色。
【功效與作用】本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現象(癥狀波動)。
【用法用量】給藥方法 :本品為口服制劑,應與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時服用,這些左旋多巴制劑的處方資料在與本品合并用藥時同樣適用。本品可和食物同時或不同時服用(見藥代動力學)。 劑量 :每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時給予本品200 mg(1片),最大推薦劑量是200 mg(1片),每天10次,即2 g本品。 本品增強左旋多巴的療效。因此,為減少與左旋多巴相關的多巴胺能不良反應如運動障礙、惡心、嘔吐及幻覺,常需要在本品治療的最初幾天至幾周內調整左旋多巴的劑量。根據病人的臨床表現,通過延長給藥間隔和/或減少左旋多巴的每次給藥量使左旋多巴的日劑量減少10-30%。如果本品治療中斷,必須調整其它抗帕金森病治療藥物的劑量,特別是左旋多巴,以達到足以控制帕金森病癥狀的水平。 本品增加標準左旋多巴/芐絲肼制劑的生物利用度比其增加標準左旋多巴/卡比多巴的生物利用度多5-10%。因此,服用左旋多巴/芐絲肼制劑的病人在開始合用本品時需要較大幅度地減少左旋多巴的用量。 腎功能不全不影響本品的藥代動力學,因此不需要做劑量調整。但是,對正在接受透析的病人,要考慮延長用藥間隔(見[藥代動力學])。 本品還未在18歲以下的病人中進行研究,故不推薦此年齡以下的病人使用本藥。
【不良反應】在雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗中發現非常常見的不良反應有運動障礙、惡心和尿色異常。常見的不良反應有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺、便秘、肌張力障礙、多汗、運動功能亢進、頭痛、腿部痙攣、意識模糊、惡夢、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。 本品的不良反應大多數與增強多巴胺能活性有關,且最常發生在治療開始時。減少左旋多巴劑量可降低這些不良事件的嚴重程度和發生率。 另一類主要的不良反應為胃腸道癥狀,包括惡心、嘔吐、腹痛、便秘及腹瀉。 本品可使尿液變成紅棕色,但這種現象無害。 通常本品的不良反應為輕到中度,導致治療中斷的最常見的不良反應為胃腸道癥狀(如腹瀉,2.5%)及多巴胺能癥狀(如運動障礙,1.7%)。運動障礙(27%)、惡心(11%)、腹瀉(8%)、腹痛(7%)和口干(4.2%)較安慰劑組常見,一些不良事件,例如運動障礙、惡心和腹痛,在本品高劑量(1.4-2 g/日)組比低劑量組常見。 用本品治療有報告血紅蛋白、紅細胞計數、紅細胞壓積輕度下降,發生機制可能與從胃腸道攝取鐵減少有關。接受本品長期治療(6個月),有1.5%的病人出現具有臨床意義的血紅蛋白水平下降。 罕見有具臨床意義的肝酶升高的報告。
【禁 忌】已知對本品或任何其它組成成份過敏者 ;肝功能不全者(見[藥代動力學]的病人特點)禁用。 本品不適用于嗜鉻細胞瘤的病人,因其有增加高血壓危象的危險。 既往有惡性神經阻滯劑綜合征(NMS)和/或非創傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。
【注意事項】雖然本品治療期間還沒有報告,但偶見帕金森病患者發生繼發于嚴重的運動障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經阻滯劑綜合征(NMS)。NMS,包括橫紋肌溶解癥和高熱,以運動癥狀(強直,肌陣攣,震顫)、精神狀況改變(例如易激惹、意識模糊、昏迷)、高熱、自主神經功能障礙(心動過速、血壓不穩)以及由于橫紋肌溶解導致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個別病例,只出現某些癥狀和/或體征。 在本品治療的對照試驗中,本品突然停藥,沒有發生NMS或橫紋肌溶解癥的報告。然而,因為使用其它多巴胺能藥物的病人突然停藥確有極少病例發生NMS,因此在停用本品時應小心。撤藥應緩慢,如果緩慢撤藥仍出現癥狀和/或體征,則需要增加左旋多巴的劑量。 本品總是作為左旋多巴治療的輔助治療。因此,左旋多巴治療的注意事項在本品治療時亦應考慮在內。 本品增加標準左旋多巴/芐絲肼制劑的生物利用度比其增加標準左旋多巴/卡比多巴的生物利用度多5-10%,因此當左旋多巴/芐絲肼加用本品治療時出現多巴胺能不良反應的可能性較大。為減少與左旋多巴相關的多巴胺能不良反應,通常需要根據病人的臨床表現在本品治療的最初幾天至幾周內調整左旋多巴的劑量 (見[用法和用量]和[不良反應])。本品可能會加重左旋多巴所致的體位性低血壓。當病人還服用其它可以導致體位性低血壓的藥物時,使用本品應謹慎。 在臨床研究中,多巴胺能不良反應,例如運動障礙,在本品和多巴胺激動劑(例如溴隱亭)、司來吉蘭或金剛烷胺合用時較安慰劑與以上藥物聯用時更常見。當開始使用本品時,可能需要調整其它抗帕金森病藥物的劑量。本品和左旋多巴聯用可引起頭暈和直立性低血壓的癥狀。因此,在駕駛和操縱機器時應謹慎。
【藥物相互作用】在推薦劑量下未觀察到本品和卡比多巴有相互作用。未進行本品和芐絲肼藥 代動力學相互作用的研究。在健康志愿者的單次給藥研究中,未觀察到本品和丙咪嗪以及本品 和嗎氯貝胺有相互作用。同樣,在帕金森病患者的重復給藥研究中未觀察到本品和司來吉蘭有 相互作用。但是,本品與下述幾種藥物包括MAO-A抑制劑、三環抗抑郁藥物、去甲腎上腺素再 攝取抑制劑例如地昔帕明、馬普替林、文拉法辛及含有兒茶酚結構通過COMT代謝的藥物(如兒 茶酚結構的化合物:rimiterole、氯丙那林、腎上腺素、去腎上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺、 α-甲基多巴,阿撲嗎啡和帕羅西汀)相互作用的臨床經驗尚屬有限。這些藥物與恩他卡朋聯 合使用時應謹慎(見“注意事項”)。 本品在胃腸道能與鐵形成螯合物,本品和鐵制劑的服藥間隔至少2-3小時(見“不良反應”) 。本品結合于人白蛋白結合位點II,該位點也與其它一些藥物例如地西泮和布洛芬結合。未進 行與安定和非甾體抗炎藥之間相互作用的臨床研究。體外實驗表明藥物治療濃度下無顯著的置 換反應發生。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【有 效 期】有效期3年。
以上說明書信息為人工錄入,如果您發現商品信息不準確,歡迎糾錯

恩他卡朋片(珂丹)藥品問答

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