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丙戊酸鈉緩釋片
商品編號:81239

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丙戊酸鈉緩釋片(德巴金)

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用于治療全身性及部分發作性癲癇,以及特殊類型的綜合癥

門店價79.00
通用名稱:
丙戊酸鈉緩釋片1
批準文號:
國藥準字H20010595
生產企業:
賽諾菲安萬特(杭州)制藥有限公司
商品規格:
500mg*30片
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  • 商品名稱:丙戊酸鈉緩釋片(德巴金)
  • 品牌:德巴金
  • 批準文號:國藥準字H20010595
  • 生產廠家:賽諾菲安萬特(杭州)制藥有限公司
  • 通用名稱:丙戊酸鈉緩釋片
  • 商品規格:500mg*30片
  • 所屬分類:癲癇
  • 副作用:詳見說明書
  •  
  • 功效與作用:用于治療全身性及部分發作性癲癇,以及特殊類型的綜合癥
 

丙戊酸鈉緩釋片(德巴金)說明書

丙戊酸鈉緩釋片(德巴金)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】丙戊酸鈉。
【性 狀】本品為薄膜衣片,兩面各有一刻痕,除去包衣后顯白色。
【功效與作用】用于治療全身性及部分發作性癲癇,以及特殊類型的綜合癥。全身性癲癇適用于:失神發作、肌陣攣發作、強直陣攣發作、失張力發作及混合型發作。部分性癲癇適用于:簡單部分發作;復雜部分性發作;部分繼發全身性發作。特殊類型綜合癥:West,Lennox-Gastaut綜合癥。
【用法用量】每日劑量應根據病人年齡及體重來定,而且,應考慮到對丙戊酸的廣泛個體敏感性差異。每日劑量、血清濃度和療效之間相互關系尚未建立。最佳劑量需根據臨床反應來確定:當發作不能控制或懷疑有副作用發生時,除臨床監測外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定,已報道有效范圍為40-100mg/l(300-700μmol/l)。初始治療給藥方法(口服):在沒有接受其它抗癲癇藥的病人,每2-3天間隔增加藥物劑量,1周內達到最佳劑量。在以前已接受其它抗癲癇藥物的病人,本品要緩慢增加劑量,在2周內達到最佳劑量,其它治療逐漸減少至停用。
【不良反應】罕有肝功能損害(見注意事項)致畸胎危險(見妊娠)神經病學障礙:在本品治療期間,少數患者出現昏睡或木僵,并導致一過性昏迷(腦病),治療過程中,可單獨出現或和癲癇發作同時出現。當劑量減少或停用時,這些癥狀會減少,這些病例常發現在聯合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。消化道紊亂(惡心、胃痛)多出現在治療開始時,但是不需停止治療,癥狀通常可在數天內消失。短暫的和/或與劑量相關的不良反應常有報導:脫發,輕度姿勢性震顫和嗜睡。已有報導單純纖維蛋白原減少或出血時間延長,通常不伴有臨床體征,此多發生于大劑量時(丙戊酸鈉對血小板聚集第二期有抑制作用)(見妊娠)。血液系統:多為血小板減少,罕有貧血、白細胞減少或全血細胞減少。偶有胰腺炎的報導,有時導致死亡。有脈管炎的報導無肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時有出現,但不需要停止治療體重增加,閉經及月經紊亂也有報導。偶有報導可逆或不可逆的聽力喪失,但其因果關系尚末明確。丙戊酸可引起皮膚反應,如皮疹。在某些病例有毒性上皮壞死溶解,Steven-Johnso綜合征,多形性細斑也有報導。有單獨報導,伴隨丙戊酸治療出現可逆性Fanconi氏綜合征,但其作用機理未明。
【禁 忌】急性肝炎慢性肝炎個人或家族有嚴重肝炎史,特別是藥物所致肝炎對丙戊酸鈉過敏者卟啉癥
【注意事項】肝功能異常發生時情況:極個別有報導嚴重肝損害甚至死亡。最高危的病人,特別是接受多種癲癇藥治療者,有嚴重癲癇發作的嬰兒和3歲以下的兒童。尤其是那些伴有腦損害,精神遲滯和或遺傳代謝或退化性疾病者。3歲以后,發生率明顯下降,并隨年齡增長而進一步下降。在大多數病例,肝損害在治療頭六個月里出現。可疑癥狀:臨床癥狀是早期診斷的依據。特別是黃疸出現之前,出現下列癥狀應考慮到肝臟功能損害的可能,特別是那些高危病人。非特異性癥狀:通常突然出現,如乏力、厭食、嗜睡、思睡,有時伴有反復嘔吐和腹痛。癲癇復發。應告誡病人(或患兒家屬),當有上述癥狀出現時,應及時報告醫生,并立即進行臨床檢查及肝功能檢查。觀察:在治療前應進行肝功能檢查,在治療頭6個月內也應定期作肝功能監測。在一般檢查中,反映蛋白合成的試驗,特別是凝血酶原率最為相關。當確定在異常的低凝血酶原率,特別是伴有其它生化異常(纖維蛋白原和凝血因子明顯降低,膽紅素增加和轉氨酶升高)需要停止本品治療。作為預防措施,如病人同時服用水楊酸鹽也應停用,因為這些藥物的代謝途徑是相同的。在治療開始之前或手術前和自發性挫傷或出血時應查血常規,血細胞計數,包括血小板計數,出血時間和凝血時間(見不良反應)。在腎功能不全的病人,由于游離血清丙戊酸水平增高,因而需要減少本品的劑量。偶有報導應用時常出現免疫功能異常,在系統性紅班狼瘡的病人使用時,需要權衡本品的利弊。偶有胰腺炎報導。因此當服用本品病人患急性腹疼時,應查血清淀粉酶。
【藥物相互作用】本品系廣譜抗癲癇藥物,主要作用于中樞神經系統。對動物的藥理研究發現本品對各種癲癇的實驗模型(全身性和部分性)均有抗驚厥作用。同樣本品被發現對人的各種類型癲癇發作有抑制作用。其主要的作用機理可能與增加?氨基丁酸的濃度有關。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】0.5gx30片/瓶
【有 效 期】三年
【執行標準】WS3-B-3674-2000(Z)
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