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塞來昔布膠囊
商品編號:81030

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塞來昔布膠囊(西樂葆)

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用于治療急性期或慢性期骨關節炎和類風濕關節炎的癥狀和體征

門店價41.00
通用名稱:
塞來昔布膠囊1
批準文號:
國藥準字J20030098
生產企業:
輝瑞制藥有限公司
商品規格:
200mg*6粒
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  • 商品名稱:塞來昔布膠囊(西樂葆)
  • 品牌:西樂葆
  • 批準文號:國藥準字J20030098
  • 生產廠家:輝瑞制藥有限公司
  • 通用名稱:塞來昔布膠囊
  • 商品規格:200mg*6粒
  • 所屬分類:類風濕性關節炎
  • 副作用:詳見說明書
  •  
  • 功效與作用:用于治療急性期或慢性期骨關節炎和類風濕關節炎的癥狀和體征

塞來昔布膠囊(西樂葆)說明書

塞來昔布膠囊(西樂葆)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】塞來昔布。
【性 狀】本藥為口服硬膠囊,除活性成分外,尚含有一水乳糖、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、羥甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂。
【功效與作用】用于治療急性期或慢性期骨關節炎和類風濕關節炎的癥狀和體征。
【用法用量】成人骨關節炎:推薦劑量為200mg,每日1次或分2次口服。臨床研究中也曾用至每日400mg的劑量。關節炎類風濕關節炎:推薦劑量為 100mg或200mg,每日2次。臨床研究中的劑量曾用至每日800mg。老年人:不必調整劑量。肝功能損傷患者:輕至中度肝功能損害患者無需調整劑量,對于重度肝功能損害患者無臨床使用經驗。腎功能損傷患者:輕至中度腎功能損害患者無需調整劑量,對于重度腎功能損害患者無臨床使用經驗。兒童:塞來昔布沒有在18歲以下人群中進行過臨床研究。
【不良反應】在對照臨床試驗中報告的不良反應按發生率分類為:>1%,但等于或少于安慰劑組:中樞神經系統:頭痛。胃腸道:便秘、惡心。其他:關節痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙癢。>1%,發生率高于安慰劑組(括號內%為高于安慰劑組的百分數):中樞神經系統:眩暈(0.4%)。胃腸道:腹痛(1.8%)、腹瀉(2.3%)、消化不良(2.2%)、脹氣(1.2%)、牙齒疾病(0.1%)、嘔吐(0.6%)。呼吸道:支氣管炎(0.2%)、咳嗽(0.7%)、咽炎(1.2%)、鼻炎(0.6%)、鼻竇炎(0.1%)、上呼吸道感染(0.2%)。其他:意外受傷(0.4%)、過敏加重(0.2%)、流感樣癥狀(0.4%)、外周水腫(0.4%)、皮疹(0.1%)、尿道感染(0.2%)。在超過3000病人年的臨床研究中,未證實本品與致命的、嚴重的或罕見的不良反應有因果關系。
【禁 忌】對本產品中任何成份過敏者。已知對磺胺過敏者。
【注意事項】塞來昔布含有磺胺基團。臨床研究中,哮喘患者服用本品后未發生支氣管痙攣,但由于未在阿司匹林或其他非甾類抗炎藥誘發哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者中評估本品,因此,尚未有研究資料以前,此類患者應避免服用本品。對駕駛和操作機器能力的影響:沒有研究過本品對駕駛汽車和操作能力的影響,但基于其藥效學及總體安全性特征來看,應不會影響這類能力。孕婦及哺乳期婦女用藥。沒有關于妊娠期應用本品的資料,只有潛在益處大于對胎兒的危害時,妊娠婦女才可以考慮用本品治療。動物試驗中觀察到的對早期胚胎的影響主要與COX-2的抑制有關,如胚胎著床前后流產,但對長期的生殖功能無影響。致畸研究發現,塞來昔布對家兔無致畸作用。在大鼠中進行的2項試驗中,有一項試驗發現給藥量為最高劑量(即每日400mg)的7倍時,可發現與塞來昔布劑量相關的膈疝的發生,塞來昔布對分娩無不良影響,不導致難產。臨床前研究證實,塞來昔布能通過胎盤。在大鼠中進行的研究顯示,塞來昔布能經乳汁分泌,濃度與血漿濃度相似,因沒有在人體中進行類似研究,故本品不應用于哺乳期婦女。
【藥物相互作用】體外與體內試驗證實,塞來昔布主要經細胞色素P450-CYP2C9代謝。在健康男性志愿者試驗中,氟康唑(一種CYP2C9抑制劑)能抑制塞來昔布的代謝,從而使其血漿濃度大約增加一倍,而Tmax和半衰期無顯著變化。因為塞來昔布有很寬的治療窗口,所以當此兩種藥合用時,不需要調整塞來昔布的劑量。酮康唑(一種CYP3A4抑制劑)與塞來昔布之間無明顯的相互作用。在健康志愿者中進行的本品與其它經CPY2C9代謝的物質的相互作用研究中,證實本品與苯妥英或甲苯磺丁脲合用時,其藥代動力學不產生有臨床意義的改變,此外,本品也不影響華法林的藥效學或藥代動力學。在接受了至少3個月氨甲喋呤穩定劑量治療的關節炎類風濕關節炎患者中,與本品合用7天后,對氨甲喋呤的生物利用度及腎消除率沒有明顯影響。在健康志愿者中,本品對通過腎臟清除的鋰劑不產生具臨床意義的藥代動力學作用。本品表現為非濃度依賴性蛋白結合,與高蛋白結合藥物如華法林和格列苯脲合用時無相互作用。抗酸劑(鋁劑和鎂劑)能使塞來昔布的吸收降低10%,但并不影響其臨床作用。
【貯 藏】密閉,室溫保存
【有 效 期】兩年
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塞來昔布膠囊(西樂葆)藥品問答

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