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骨化三醇膠丸
商品編號:80862

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骨化三醇膠丸(羅蓋全)

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用于絕經后骨質疏松;慢性腎功能低下

門店價63.00
通用名稱:
骨化三醇膠丸1
批準文號:
國藥準字J20050021
生產企業:
上海羅氏制藥有限公司
療程信息:
遵醫囑
商品規格:
0.25μg*10粒
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  • 商品名稱:骨化三醇膠丸(羅蓋全)
  • 品牌:羅蓋全
  • 批準文號:國藥準字J20050021
  • 生產廠家:上海羅氏制藥有限公司
  • 通用名稱:骨化三醇膠丸
  • 商品規格:0.25μg*10粒
  • 所屬分類:骨質疏松
  • 副作用:詳見說明書
  •  
  • 功效與作用:用于絕經后骨質疏松;慢性腎功能低下

骨化三醇膠丸(羅蓋全)說明書

骨化三醇膠丸(羅蓋全)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】活性成份是骨化三醇的合成物。
【性 狀】本品為膠丸,內含黃色或淡黃色的油狀液體。
【功效與作用】絕經后骨質疏松;慢性腎功能低下;術后甲狀腺功能低下;特發性甲狀旁腺功能低下;假性甲狀腺功能低下;維生素D依賴性佝僂病;低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。(骨質疏松(osteoporosis)是多種原因引起的一組骨病,骨組織有正常的鈣化,鈣鹽與基質呈正常比例,以單位體積內骨組織量減少為特點的代謝性骨病變。在多數骨質疏松中,骨組織的減少主要由于骨質吸收增多所致。發病多緩慢個別較快,以骨骼疼痛、易于骨折為特征生化檢查基本正常。病理解剖可見骨皮質菲薄,骨小梁稀疏萎縮類骨質層不厚。)
【用法用量】每日鈣總攝取量(如從食物和藥物)平均大約為800mg,不應超過1000mg。口服,具體方法如下: 1.絕經后骨質疏松:推薦劑量為每次0.25ug,每日三次。服藥后分別于第4周、第3個月、第6個月監測血鈣和血肌酐濃度,以后每六個月監測一次。 2.腎習性骨營養不良(包括透析病人):起始階段的每日劑量為0.25u g血鈣正常或略有降低的病人隔日0.25ug即可。大多數病人最佳用量為每日0.5至1.0ug之間。 3.甲狀腺功能低下和佝僂病:推薦起始劑量為每日0.25ug,晨服。甲狀旁腺功能低下者,偶見吸收不佳現象,因此這種病人需要較大劑量或遵醫囑。
【不良反應】1.由于骨化三醇能產生維生素D的作用,所以可能發生的不良反應與維生素D過量相似。如高血鈣綜合癥或鈣中毒(取決于高血鈣的嚴重程度及持續時間)。偶見的急性癥狀包括食欲減退,頭痛,嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養不良,感覺障礙,伴有口渴的發熱、尿多、脫水、情感淡漠,發育停止以及泌尿道感染。 2.長達15年臨床使用本品治療所有適應癥。結果顯示不良反應的發生率很低,包括高鈣血癥在內的發生率為0.001%或更低。 并發高鈣和高磷血癥的病人(濃度大于6mg/100ml或1.9mmol/L)可能發生軟組織鈣化,這些表現可通過放射學檢查而觀察到。腎功能正常的病人,慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關。由于骨化三醇的生物半衰期較短,其藥代動力學研究表明,停藥或減量數天后升高的血鈣即回復正常范圍,這一過程要比維生素D3快許多。 3.對敏感體質的病人可能會發生過敏反應。
【禁 忌】本品禁用有維生素D中毒跡象的病。
【注意事項】由于能影響腸、胃與骨內磷酸鹽結合的藥物,其劑量必須根據血清磷酸鹽的濃度加以調節(正常濃度:2—5毫克D100毫升)。如同時發生高鈣血與血磷酸鹽過多(大于6毫克/100毫升)患者會發生軟組織鈣化,這可以通過X攝片顯示。在腎功能正常的患者,慢性高鈣血癥可能與血清肌酐的升高有關,這通常是可逆的,這些病人最重要的是要注意那些可致高鈣血癥的因素。的治療開始必須是最低劑量,在沒有嚴密監測血清鈣水平時不能隨意增加劑量。必須估計每天從飲食中吸收的鈣并調整劑量。腎功能正常的患者服用時必須避免脫水,必須持續服用足夠的液體。在慢性腎透析的患者服用時,不應同時服用含鎂的制劑(例如止酸劑),因為可能引起高鎂血癥。患維生素D抵抗性佝僂病的患者(家族性低磷酸血癥)必須繼續日服磷酸鹽,然而的作用可能減少磷酸鹽的需要,所以應該考慮刺激小腸吸收磷酸鹽 。
【藥物相互作用】由于骨化三醇的維生素D3的最重要的代謝產物之一,因此在骨化三醇治療期間禁止使用藥理學劑量的維生素D及其衍生物制劑,以避免可能發生的附加作用和高鈣血癥。要對病人進行飲食指導,特別是要觀察鈣質的攝入情況并要對含鈣制劑的使用進行控制。與噻唑類利尿劑合用會增加高鈣血癥的危險,對正在進行洋地黃類藥物治療的病人,應謹慎制定骨化三醇的用量,因為這類病人如發生高鈣血癥可能會透發新律失常。在維生素D類似物和激素之間存在功能性拮抗的關系,維生素D類制劑能促進鈣的吸收,而激素類制劑則抑制鈣的吸收。含鎂藥物(如抗酸藥)可能導致高鎂血癥,故長期接受透析的病人使用本品進行治療時,不能服用這類藥物。由于本品影響磷在腸道、腎臟及骨髓內的輸送,故應依據血磷濃度(正常值2~5mg/100ml或0.6~1.6mmol/l),調節磷結合型制劑的用量。維生素D對抗型佝僂病人(家族性低磷血癥)應繼續口服磷制劑。但應考慮骨化三醇可能刺激腸道磷吸收,因為該影響可能改變磷的需要量。使用二苯乙內酰胺或苯巴比妥等酶誘導劑可能會增加三醇在腸道的吸收不良。
【貯 藏】遮光,密封保存
【包 裝】鋁塑泡罩,10粒/盒。
【有 效 期】兩年
【執行標準】進口藥品注冊標準JX20030294
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