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沙美特羅替卡松粉吸入劑
商品編號:80855

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沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)

詳細咨詢請致電4006000736

用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療,包括成人和兒童哮喘

門店價375.00
通用名稱:
沙美特羅替卡松粉吸入劑1
批準文號:
注冊證號H20140165
生產企業:
Glaxo Operations UK Limited(葛蘭素史克)
商品規格:
50ug/500ug*60泡
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  • 商品名稱:沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)
  • 品牌:舒利迭
  • 批準文號:注冊證號H20140165
  • 生產廠家:Glaxo Operations UK Limited(葛蘭素史克)
  • 通用名稱:沙美特羅替卡松粉吸入劑
  • 商品規格:50ug/500ug*60泡
  • 所屬分類:哮喘病
  • 副作用:詳見說明書
  •  
  • 功效與作用:用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療,包括成人和兒童哮喘

沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)說明書

沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】本品為復方制劑,其組分為:沙美特羅(以昔萘酸鹽形式)和丙酸氟替卡松。沙美特羅昔萘酸鹽的化學名稱為:4-羥基α-6-(4-苯丁氧基)-己基氨基甲基-1,3-苯二甲醇,1-羥基-2-羥甲酸鹽。丙酸氟替卡松的化學名稱為:6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6α,11β,16α,17α)-S-(氟甲基)酯。
【性 狀】沙美特羅替卡松粉吸入劑為白色或類白色的微粉,密封在鋁箔條內,該鋁箔條纏繞在一模制的塑料裝置中,這種給藥裝置稱為準納器。病人通過準納器吸嘴吸入藥物。
【功效與作用】舒利迭以聯合用藥形式(支氣管擴張劑和吸入皮質激素),用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括: 1.接受有效維持劑量的長效β2-激動劑和吸入型皮激素治療的患者。 2.目前使用吸入型皮質激素治療但仍有癥狀的患者。 3.接受支氣管擴張劑常規治療但仍然需要吸入型皮質激素的患者。
【用法用量】舒利迭準納器只供經口吸入使用。應該讓病人認識到舒利迭準納器須常規使用才能獲得理想益處,即使沒有癥狀時也如此。病人應該由醫生定期再評估,以使所接受的舒利迭保持最佳劑量,并且只能在醫生的建議下才能改變。應將藥量調整到維持有效控制癥狀的最小劑量。應該根據病情的嚴重程度給病人開含有適宜劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。 推薦劑量:成人和12歲及12歲以上的青少年:每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特羅和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。 4歲及4歲以上兒童: 每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。 尚無4歲以下兒童使用舒利迭的資料。 特殊病人群體:老年人或肝、腎受損的病人無需調整劑量。
【不良反應】由于舒利迭含有沙美特羅和丙酸氟替卡松,可以預計與每一成分相關的副作用的類型及嚴重程度。這兩種藥物同時使用時并未發現其它的副作用。 沙美特羅與丙酸氟替卡松的有關副作用如下: 1.沙美特羅 曾報道震顫、主觀性心悸及頭痛等β2-激動劑的藥理學副作用,但均為暫時性,并隨常規治療而減輕。 一些病人可出現心律失常(包括房顫、室上性心動過速及期外收縮)。通常為敏感型病人。 曾有關節痛及過敏反應包括皮疹、水腫和血管神經性水腫的報道。 曾有口咽部刺激的報道。 罕有肌肉痙攣的報道。 2.丙酸氟替卡松 有些病人可出現聲嘶和口咽部念珠菌病(鵝口瘡)。 曾有皮膚過敏反應的報道。 罕有面部和口咽水腫的報道。 使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準納器后漱口可減少聲嘶和念珠菌病的發生率。 有癥狀的念珠菌病可局部用抗真菌藥物進行治療,同時可以繼續使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準納器。 可能出現的系統作用包括有:腎上腺抑制、兒童和青少年發育遲緩、骨礦物密度降低、白內障和青光眼 與其他吸入型治療一樣,用藥后可能出現支氣管異常痙攣并立即出現喘鳴加重。應立即用快速短效的吸入型支氣管擴張劑進行治療。同時應立即停用沙美特羅/丙酸氟替卡松準納器,并對病人進行評估,如果必要,實施替代治療。 在沙美特羅/丙酸氟替卡松準納器的臨床試驗中,常報道的副作用有:聲嘶/發音困難、咽部刺激、頭痛、口咽部念珠菌病及心悸。
【禁 忌】對本品中任何成份有過敏史者禁用。
【注意事項】1.對可逆性阻塞性氣道疾病的處理應常規遵階梯方案,并應在臨床通過肺功能試驗監測病人的反應。 2.舒利迭準納器不適用于急性癥狀的緩解,而應使用快速短效的支氣管擴張劑(如沙丁胺醇)。應建議病人隨時攜帶能夠快速緩解癥狀的藥物。 3.如增加使用短效支氣管擴張劑來緩解哮喘癥狀,提示對哮喘控制的尚不滿意。 4.哮喘控制的突發性和進行性惡化有可能危及生命,應請醫生對病人進行復查,并應考慮是否增加皮質激素治療。同樣,當舒利迭以當前劑量不足以控制可逆性阻塞性氣道疾病時,病人也應找醫生復查。 5.同時應考慮其他的皮質激素療法,如有感染還應加用抗生素。 6.不可突然中斷舒利迭的治療。 7.與所有吸入型皮質激素藥物一樣,活動期或靜止期肺結核的病人慎用舒利迭。 8.甲狀腺機能亢進的病人慎用舒利迭。 9.任何吸入型皮質激素都有可能引起全身反應,特別是長期大劑量使用,但其出現與口服皮質激素相比要少得多。可能出現的全身作用包括腎上腺抑制、兒童和青少年發育延遲、骨礦物密度降低、白內障和青光眼。因此將吸入型皮質激素的劑量調整至可維持有效控制的最小控制是很重要的。 10.建議長期接受吸入型皮質激素治療的兒童定期檢查身高。 11.個別患者對吸入型皮質激素的反應比其他多數患者敏感。 12.由于存在腎上腺反應不足的可能,患者在由口服皮質激素轉為吸入皮質激素時,應特別謹慎,并定期監測腎上腺皮質功能。全身性治療應在開始使用吸入皮質激素的同時逐步撤銷。并鼓勵患者建立一皮質激素警告卡,指明在緊急的時候可能需要的附加治療。 13.在極個別的情況下,吸入皮質激素可能暴露出潛在的嗜酸性細胞疾病(如Churg Strauss綜合癥)。這些癥狀通常與減低或中止口服皮質激素的治療相關。但并沒有建立直接的因果關系。尚無關于舒利迭對駕車和操作機器影響的專門研究,但這兩種藥的藥理學均未提示會有任何影響。
【藥物相互作用】1.患可逆性阻塞性氣道疾病的病人,除非迫不得已,應避免使用選擇性及非選擇性β-阻滯劑。 2.由于在吸入劑量下達到的血漿濃度非常低,所以臨床顯著意義的藥物相互作用不可能出現。在同時使用已知的強效CYP3A4抑制劑時(如迭康唑和ritonavir),應注意由于使用丙酸氟替卡松造成系統暴露增加的可能性。
【貯 藏】密封,在干燥處保存。
【包 裝】50ug/500ug/泡*60泡/盒。
【有 效 期】18
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沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)藥品問答

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