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拉米夫定片
商品編號:80729

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拉米夫定片(賀普丁)

主治肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

門店價185.00
通用名稱:
拉米夫定片1
批準文號:
國藥準字H20030581
生產企業:
葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司
商品規格:
0.1g*14片
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  • 商品名稱:拉米夫定片(賀普丁)
  • 品牌:賀普丁
  • 批準文號:國藥準字H20030581
  • 生產廠家:葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司
  • 通用名稱:拉米夫定片
  • 商品規格:0.1g*14片
  • 所屬分類:肝炎
  • 副作用:詳見說明書
  •  
  • 功效與作用:主治肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

拉米夫定片(賀普丁)說明書

拉米夫定片(賀普丁)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】賀普丁主要成份為拉米夫定。拉米夫定的化學名為(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1,3-氧硫雜環戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。
【性 狀】賀普丁為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色
【功效與作用】拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。
【用法用量】賀普丁應在對慢性乙型肝炎治療有經驗的醫生指導下使用,推薦劑量為每日1次,每次100 mg,飯前或飯后服用均可。
【不良反應】常見的不良反應有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉,癥狀一般較輕并可自行緩解。詳見內包裝說明書。
【禁 忌】對拉米夫定或制劑中其他任何成份過敏者禁用。
【注意事項】拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經驗的專科醫生指導下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進行定期監測。至少應每3個月測一次ALT水平,每6個月測一次HBV DNA 和HBeAg。 HBsAg陽性但ALT水平正常的病人,即使HBeAg和/或HBV DNA陽性,也不宜開始拉米夫定治療,應定期隨訪觀察,根據病情變化而再考慮。隨拉米夫定治療時間的延長,在部分病人中可檢測到乙型肝炎病毒的YMDD變異株,這種變異株對拉米夫定的敏感性下降)。如果病人的臨床情況穩定,HBV、DNA和ALT水平仍低于治療前,可繼續治療并密切觀察。有少數病人在出現YMDD變異后,由于拉米夫定的作用降低,可表現為肝炎復發,可出現HBV DNA和ALT水平回升到治療前水平或以上。一些有 YMDD變異的病人,特別是在已伴有肝功能失代償或肝硬化的病人,罕見報告病情進展導致嚴重后果甚至極個別病例死亡,由于在這種情況下停用拉米夫定也可能導致病情進展,因此對于在使用拉米夫定治療過程中出現肝功能失代償或肝硬化的病人,不宜隨意停用拉米夫定。所以,如果疑及出現了YMDD變異,應加強臨床和實驗室監測可能有助于做出治療決策。到目前為止,尚無拉米夫定治療乙型肝炎合并丁型肝炎或丙型肝炎的長期療效資料。拉米夫定治療HBeAg陰性的病人,或同時接受免疫抑制劑治療,包括腫瘤化療的病人的資料有限。如果HBeAg陽性的病人在血清轉換前停用本品,或者因治療效果不佳而停用藥者,一些病人有可能出現肝炎加重,主要表現為HBV DNA重新出現及血清ALT升高。如果停止拉米夫定治療,應對病人的臨床情況和血清肝功能指標(ALT和膽紅素水平)進行定期監測至少4個月,之后根據臨床需要進行隨訪。對于在停止治療后出現肝炎復發的病人重新開始拉米夫定治療的資料尚不充分。對于有接受器官移植或晚期肝病如失代償性肝硬化的病人,病毒復制的風險更大,預后較差。該組病人中的安全性和療效尚未得到確立。目前尚無足夠的臨床研究資料用以批準拉米夫定用于接受器官移植或晚期肝病如失代償性肝硬化病人的治療。據國外有關臨床研究資料,合理應用拉米夫定可提高肝功能失代償患者的近期生存率,在這些病人中,不宜停用拉米夫定。但作為抗病毒藥物,拉米夫定不能逆轉肝臟結構終末期的改變及其并發癥,因此對這些病人還應考慮其它(包括肝移植的)更有效的治療。對于有HIV并發感染的患者,如果正在接受或打算接受拉米夫定或拉米夫定-齊多夫定合并治療,應維持拉米夫定用于HIV感染的推薦劑量(通常每次150mg,每日2次給藥,同時與其它抗逆 轉錄病毒類藥物合用)。對于并發HIV感染,但不需要抗逆轉錄病毒治療的患者,如單用拉米夫定治療慢性乙肝,有出現HIV突變的可能。目前尚無賀普丁用于孕婦的資料,故仍應對新生兒進行常規的乙型肝炎疫苗免疫接種。對駕駛和機械操作能力的影響:目前還沒有關于拉米夫定對駕駛或操作機械能力影響的研究。另外,對藥物的藥理學研究結果也不能準確預測拉米夫定對這些活動有不良影響。
【藥物相互作用】由于本品的藥物代謝和血漿蛋白結合率低,并主要以藥物原型經腎臟清除,故與其它藥物代謝物之間的潛在相互作用的發生率很低。拉米夫定主要是以活性有機陽離子的形式清除。在與具有相同排泄機制的藥物同時使用時,特別是當該藥物的主要清除途徑是通過有機陽離子轉運系統的主動腎臟分泌時(如三甲氧芐氨嘧啶),應考慮其相互作用。其他以這種機制清除的部分藥物(如雷尼替丁,西咪替丁),經研究表明與拉米夫定無相互作用。主要以活性有機陰離子形式或經腎小球濾過排出的藥物與拉米夫定不會發生具有顯著臨床意義的相互作用。拉米夫定與三甲氧芐氨嘧啶(160mg)/磺胺甲惡唑(800mg)同時服用后,可使拉米夫定的暴露量增加40%。但拉米夫定并不影響三甲氧芐氨嘧啶/磺胺甲惡唑的藥代動力學特性。所以除非患者有腎功能損傷,否則無須調整拉米夫定的用藥劑量。當拉米夫定與齊多夫定同時服用時,可觀察到齊多夫定的Cmax有適度的增加,約28%,但系統生物利用度(藥時曲線下面積AUC)無顯著變化。齊多夫定不影響拉米夫定的藥代動力學特性(參見藥代動力學)。同時使用拉米夫定與(-干擾素,二者之間無藥代動力學的相互作用;臨床上未觀察到拉米夫定與常用的免疫。
【貯 藏】貯存于30°C以下。
【包 裝】0.1g*14片/盒。
【有 效 期】三年
【執行標準】WS-802(X-588)-2002
以上說明書信息為人工錄入,如果您發現商品信息不準確,歡迎糾錯

拉米夫定片(賀普丁)藥品問答

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