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拉米夫定片
商品編號:80727

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拉米夫定片(賀甘定)

慢性乙型肝炎病人的治療。

門店價145.00
通用名稱:
拉米夫定片1
批準文號:
國藥準字H20113025
生產企業:
福建廣生堂藥業有限公司
商品規格:
0.1g*14片
鄭重聲明:根據國家相應法律、法規及相關政策,本網站僅面向廣大客戶提供藥品信息免費查閱服務,不提供網上交易,網站藥品資料及價格僅作參考,實際藥品信息及價格以店內為準。若您有用藥需求,請您直接到店購買(到店購買前請您先電話確認是否有貨,避免浪費您的時間),咨詢電話:400-600-0736
  • 商品名稱:拉米夫定片(賀甘定)
  • 品牌:賀甘定
  • 批準文號:國藥準字H20113025
  • 生產廠家:福建廣生堂藥業有限公司
  • 通用名稱:拉米夫定片
  • 商品規格:0.1g*14片
  • 所屬分類:肝炎
  • 副作用:詳見說明書
  •  
  • 功效與作用:慢性乙型肝炎病人的治療。

拉米夫定片(賀甘定)說明書

拉米夫定片(賀甘定)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】本品主要成份為拉米夫定。
【性 狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。
【功效與作用】治療伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成人慢性乙型肝炎病人的治療。
【用法用量】本品應在對慢性乙型肝炎治療有經驗的醫生指導下使用,推薦劑量為每日1次,每次100mg,飯前或飯后服用均可。
【不良反應】在警告和注意事項中也描述了在使用拉米夫定時報告的多種嚴重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪變性的嚴重肝臟腫大,乙型肝炎的治療后加重,胰腺炎,與藥物敏感性下降和治療反應減弱相關的病毒變異的出現)。在慢性乙型肝炎病人中進行的臨床研究顯示,多數患者對拉米夫定有良好的耐受性。多數不良事件的發生率在拉米夫定組和安慰劑組病人中相似(詳見下表)。最常見的不良事件為不適和乏力,呼吸道感染、頭痛、腹部不適和腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉。在中國進行的2200例IV期臨床研究中還觀察到以下不良反應:口干1例,全身猩紅熱樣皮疹1例,磷酸肌酸活性酶和血小板降低1例,重癥肝炎住院1例。在臨床活動中的觀察:在拉米夫定獲準在臨床使用期間發現了下列事件。由于這些事件來自一組樣本量不詳的人群的自愿報告,因此,不能對發生率做出估計。之所以收錄這些事件,是因為這些事件的嚴重性、報告頻率、可能與拉米夫定在因果關系或所有這些因素的綜合結果。消化系統:口腔炎;內分泌和代謝:高血糖;全身:無力;血液和淋巴系統 :貧血,純紅細胞再生障礙,淋巴結病,脾腫大。肝臟和胰腺:乳酸酸中毒和脂肪變性,胰腺炎,治療結束后肝炎加重;過敏:過敏反應,風疹;肌肉骨骼:橫紋肌溶解;神經系統:感覺異常,外周神經病變;呼吸系統:呼吸音異常/哮鳴。皮膚:脫發,瘙癢,皮疹。
【禁 忌】對拉米夫定或制劑中其他任何成份過敏者禁用。
【注意事項】應提醒病人注意,拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經驗的專科醫生指導下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進行定期監測。至少應每3個月測一次ALT水平,每6個月測一次HBV DNA 和HBeAg。HBsAg陽性但ALT水平正常的病人,即使HBeAg和/或HBV DNA陽性,也不宜開始拉米夫定治療,應定期隨訪觀察,根據病情變化而再考慮。隨拉米夫定治療時間的延長,在部分病人中可檢測到乙型肝炎病毒的YMDD變異株,這種變異株對拉米夫定的敏感性下降)。如果病人的臨床情況穩定,HBV DNA和ALT水平仍低于治療前,可繼續治療并密切觀察。有少數病人在出現YMDD變異后,由于拉米夫定的作用降低,可表現為肝炎復發,可出現HBV DNA和ALT水平回升到治療前水平或以上。一些有 YMDD變異的病人,特別是在已伴有肝功能失代償或肝硬化的病人,有罕見報告病情進展導致嚴重后果甚至極個別病例死亡,由于在這種情況下停用拉米夫定也可能導致病情進展,因此對于在使用拉米夫定治療過程中出現肝功能失代償或肝硬化的病人,不宜隨意停用拉米夫定。所以,如果疑及出現了YMDD變異,應加強臨床和實驗室監測可能有助于做出治療決策。到目前為止,尚無拉米夫定治療乙型肝炎合并丁型肝炎或丙型肝炎的長期療效資料。拉米夫定治療HBeAg陰性的病人,或同時接受免疫抑制劑治療,包括腫瘤化療的病人的資料有限。如果HBeAg陽性的病人在血清轉換前停用本品,或者因治療效果不佳而停用藥者,一些病人有可能出現肝炎加重,主要表現為HBV DNA重新出現及血清ALT升高。如果停止拉米夫定治療,應對病人的臨床情況和血清肝功能指標(ALT和膽紅素水平)進行定期監測至少4個月,之后根據臨床需要進行隨訪。對于在停止治療后出現肝炎復發的病人重新開始拉米夫定治療的資料尚不充分。對于有接受器官移植或晚期肝病如失代償性肝硬化的病人,病毒復制的風險更大,預后較差。該組病人中的安全性和療效尚未得到確立。目前尚無足夠的臨床研究資料用以批
【藥物相互作用】 1.拉米夫定與具有相同排泄機制的藥物(如甲氧芐啶、磺胺甲?唑)同時使用時,拉米夫定血濃度可增加40%,無臨床意義,但有腎臟功能損害的患者應注意。 2.與齊多夫定合用可增加后者的血藥峰濃度(Cmax),但不影響兩者的消除和藥時曲線下面積。詳見內包裝說明書。
【貯 藏】貯存于30°C以下。
【包 裝】0.1g*14片/盒。
【有 效 期】24個月
以上說明書信息為人工錄入,如果您發現商品信息不準確,歡迎糾錯

拉米夫定片(賀甘定)藥品問答

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