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丙酸氟替卡松吸入氣霧劑
商品編號:80697

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丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)

適用于成人及4歲和4歲以上兒童哮喘的預防性治療

門店價82.00
通用名稱:
丙酸氟替卡松吸入氣霧劑1
批準文號:
注冊證號H20080282
生產企業:
葛蘭素史克(GLAXOWELLCOME.SA)
商品規格:
125μg*60撳
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  • 商品名稱:丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)
  • 品牌:輔舒酮
  • 批準文號:注冊證號H20080282
  • 生產廠家:葛蘭素史克(GLAXOWELLCOME.SA)
  • 通用名稱:丙酸氟替卡松吸入氣霧劑
  • 商品規格:125μg*60撳
  • 所屬分類:小兒哮喘
  • 副作用:詳見說明書
  •  
  • 功效與作用:適用于成人及4歲和4歲以上兒童哮喘的預防性治療

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)說明書

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】丙酸氟替卡松。
【性 狀】本品為定量壓力給藥氣霧劑,內裝有白色至類白色混懸液。
【功效與作用】適用于成人及4歲和4歲以上兒童哮喘的預防性治療。
【用法用量】本吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療,即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000ug,每日2次。通常為每次2撳,每日2次。應依病情的嚴重程度給予病人合適的初始劑量。處方醫生應了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的劑量可低于其它一些吸入型皮質激素。通常初始劑量為:輕度哮喘:每次100-250ug,每日2次。中度哮喘:每次250-500ug,每日2次。重度哮喘:每次500-1000ug,每日2次。4歲以上兒童每次50-100ug,每日2次。起始劑量應根據病情的嚴重程度而定。若本品不能達到醫生處方的準確兒童劑量,請使用輔舒酮的其它制劑,如準納器,碟式吸納器或其它氣霧劑。給藥劑量超過1000ug(500ug每日2次)時,應借助儲霧罐以減少對口腔和咽喉的副作用。特殊病人對老年病人、肝或腎功能損害的病人無需調整劑量。應將劑量逐漸減少至可有效控制哮喘的最低劑量。
【不良反應】不良事件根據不同的發生系統、器官和發生率分別列出。發生率定義為:非常常見(≥(greaterthanorequalto)1/10),常見(≥(greaterthanorequalto)1/100且<1/10),不常見(≥(greaterthanorequalto)1/1000且<1/100),罕見(≥(greaterthanorequalto)1/10000且<1/1000),非常罕見(<1/10000)包括個案報道。非常常見、常見、不常見者通常由臨床試驗數據得到。罕見和非常罕見不良事件通常為自發性資料。感染和侵襲性疾病非常罕見口腔以及咽喉的念珠菌病;有些病人會產生口腔以及咽喉的念珠菌病(鵝口瘡)。用藥后,以清水漱口可能對病人有所幫助。有癥狀的念珠菌病可局部用抗真菌藥物治療,同時可以繼續使用輔舒酮吸入氣霧劑。免疫系統失調曾有以下過敏反應的報道:不常見皮膚過敏反應;非常罕見血管(神經)性水腫(主要為面部和口咽部水腫),呼吸綜合征(呼吸困難和/或支氣管痙攣)和過敏樣反應。內分泌失調可能的系統反應包括:非常罕見庫興氏綜合征(Cushing‘sSyndrome),庫興樣特征(Cushingoidfeatures),腎上腺抑制,兒童和青少年的生長發育遲緩,骨礦物質密度減少,白內障和青光眼。代謝及營養失調非常罕見高血糖癥。精神失調非常罕見焦慮,睡眠紊亂,行為改變包括活動亢進、易激惹(主要見于兒童)。呼吸系統,胸部及縱隔常見聲嘶,有些病人吸入丙酸氟替卡松,會引起聲嘶。用藥后即用清水漱口會有益處。非常罕見異常支氣管痙攣,與其它吸入治療一樣,用藥后可能會發生異常支氣管痙攣并立即伴隨喘鳴增加。應立即用速效吸入型支氣管擴張劑治療,并立即停止使用本吸入氣霧劑,評估病人,如果必要,制訂其它替代治療方案。極罕見消化不良和關節痛的報道,這些報道與丙酸氟替卡松的因果關系尚未建立。
【禁 忌】對任何種類的丙酸氟替卡松有過敏史的病人禁用丙酸氟替卡松氣霧劑。
【注意事項】哮喘的控制應按照階梯治療原則進行,病人的情況應通過臨床和肺功能試驗進行監測。如需增加速效吸入型β2-激動劑以減輕癥狀,則表明對哮喘控制的惡化。在這種情況下,應重新評估病人的治療方案,并應考慮增加抗炎治療(例如,吸入更高劑量的或口服一個療程的皮質激素)。嚴重惡化的哮喘必須采取常規治療方案。在對哮喘控制中,哮喘的突發性和進行性惡化是致命的,應考慮增加糖皮質激素的劑量。若病人病情危險,則應考慮監測每日晨起峰流速。無效或哮喘嚴重惡化時應增加吸入丙酸氟替卡松的劑量。如需要,應給予全身用糖皮質激素治療和/或抗生素治療(如有感染)。 本吸入氣霧劑主要用于哮喘長期的常規治療而不適用于緩解急性哮喘癥狀,病人此時應該選用快速短效的吸入型支氣管擴張劑。建議病人備有上述急救藥。不可突然中斷本吸入氣霧劑的治療。非常罕見血糖水平增高(參見“不良反應”)的報道。對有糖尿病史的病人,應考慮其可能性。與其它吸入型糖皮質激素一樣,應特別慎用于那些活動期或靜止期肺結核的病人。應經常檢查患者使用氣霧劑裝置的技術,確認給藥與吸藥同時進行以保證藥物可最大程度到達肺部。可能的系統作用,包括腎上腺功能,骨密度及生長:吸入型糖皮質激素均有可能引起全身作用,特別是當大劑量長期使用時(參見“藥物過量”)。但其發生率較口服糖皮質激素要少得多。可能的全身作用包括庫興氏綜合征(Cushing‘sSyndrome),庫興樣特征(Cushingoidfeatures),腎上腺抑制,兒童和青少年的生長發育遲緩,骨礦物質密度減少,白內障和青光眼。 因此,將劑量減少至可有效控制哮喘的最低劑量是非常重要的(參見“不良反應”)。建議定期監測長期接受吸入型糖皮質激素治療的兒童的身高。如果發現生長減慢,應考慮是否可以減少吸入型糖皮質激素至有效控制哮喘的最低劑量,并應考慮請兒童呼吸病專家來進行評估。長期大劑量接受吸入型糖皮質激素,特別是高于推薦劑量,會引起有臨床意義的腎上腺抑制。另外,在緊急情況下或擇期手術當中,應考慮附加給予全身糖皮質激素治療。內外科急癥:對于原來接受過其它高劑量吸入糖皮質激素和/或間歇使用口服糖皮質激素治療的內外科急癥病人,在改為吸入型丙酸氟替卡松治療時,腎上腺儲備損害的危險在一段時間內仍會存在。發生不良反應的可能性將會持續相當一段時間。這類病人在選擇方案前應接受特別的檢查以確認腎上腺損害的程度。在急癥和可能會引起應激的擇期治療期間,應考慮腎上腺損害的可能性,并選擇合適的糖皮質激素治療。 對于曾接受口服糖皮質激素治療的病人:對于口服激素依賴的病人,當改用本吸入氣霧劑及其后續治療時,應給予特別關照,因為長期全身激素治療導致的腎上腺功能損害的恢復可能需要相當長一段時間。長期或大劑量使用全身激素治療的病人,腎上腺功能可能會發生抑制,對于此類病人,應定期監測其腎上腺皮質功能并謹慎地減少全身激素的劑量。約1周后,可以開始逐漸撤除全身激素的作用。減幅應適當根據全身激素的維持劑量水平,以不低于1周的間隔進行。使用強的松龍(或等效的藥物)每天維持劑量為10mg或以下的病人,其減少的劑量不應多于每天1mg,亦不可少于1周的間隔。使用強的松龍維持劑量為每日10mg以上的病人,可以謹慎地以1周的間隔,較大的幅度遞減劑量。在撤除全身激素的過程中,一些病人盡管可以維持其呼吸功能甚至其肺功能得到了改善,但仍會感覺不好。應鼓勵他們堅持使用吸入型丙酸氟替卡松,并繼續撤除全身糖皮質激素的治療,除非出現腎上腺功能不全的客觀體征。已撤除服用激素的病人,若腎上腺皮質功能損害仍然未康復,應隨身攜帶激素警告卡表明病人處于應激狀態,例如哮喘惡化、肺部感染、主要的并發疾病、手術或外傷等情況下,需補充全身用激素。由全身性糖皮質激素治療改為吸入治療有時會暴露出過敏疾患,如過敏性鼻炎或曾用全身給藥控制的濕疹。 應用抗組胺藥和/或局部制劑,包括局部皮質激素對癥治療。罕見事例表明,吸入治療可引起潛在的嗜酸性疾病(例如Churg-Strauss綜合征)的發病。這多與口服糖皮質激素治療的減少或撤除有關。尚未建立直接的因果關系。
【藥物相互作用】由于首過代謝作用和腸及肝中細胞色素酶P4503A4的高系統清除作用,通常,吸入后丙酸氟替卡松的血藥濃度很低。因此,不會出現具有臨床意義的由丙酸氟替卡松引起的藥物相互作用。一項在健康志愿者中進行的藥物相互作用的臨床試驗顯示,利托那韋(ritonavir,一種CYP3A4肝酶強抑制劑)可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加,導致血清皮質醇濃度的明顯降低。曾有同時接受丙酸氟替卡松和利托那韋治療的病人出現具有臨床意義的藥物相互作用,導致系統糖皮質激素效應,包括庫興氏綜合征(Cushing‘sSyndrome)及腎上腺功能抑制。因此,應避免將丙酸氟替卡松與利托那韋合用。只有當病人對藥物的預期收益超過可能產生系統糖皮質副反應時,才能考慮同時給予丙酸氟替卡松和利托那韋。研究表明,其它細胞色素酶P4503A4的抑制劑對丙酸氟替卡松系統暴露量增加無影響(紅霉素)和輕微影響(酮康唑),血清皮質醇濃度無明顯降低。然而,同時服用P4503A4肝酶強抑制劑(如,酮康唑)時,應注意有可能造成丙酸氟替卡松系統暴露的增加。
【貯 藏】不超過30°C(86°F)貯存,避免受凍和陽光直射。與多數存于壓力容器中的藥物一樣,當罐冷卻時,藥物的治療效果可能降低。
【包 裝】60撳/瓶,每撳含丙酸氟替卡松125ug。
【有 效 期】24個月
【執行標準】JX20070120
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丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)藥品問答

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