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阿德福韋酯片
商品編號:80561

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阿德福韋酯片(阿甘定)

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適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據

門店價85.00
通用名稱:
阿德福韋酯片1
批準文號:
國藥準字H20070198
生產企業:
福建廣生堂藥業有限公司
商品規格:
10mg*10片
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  • 商品名稱:阿德福韋酯片(阿甘定)
  • 品牌:阿甘定
  • 批準文號:國藥準字H20070198
  • 生產廠家:福建廣生堂藥業有限公司
  • 通用名稱:阿德福韋酯片
  • 商品規格:10mg*10片
  • 所屬分類:肝炎
  • 副作用:詳見說明書
  •  
  • 功效與作用:適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據

阿德福韋酯片(阿甘定)說明書

阿德福韋酯片(阿甘定)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】主要成份為阿德福韋酯,其化學名為:9-[2 - [雙(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤。
【性 狀】本品為白色或類白色片。
【功效與作用】適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
【用法用量】成人每日1次,每次1片(10mg),飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。輕度腎損害(肌酐清除率≥50mL/min)對阿德福韋酯的代謝影響不大。中度和重度腎損害病人(肌酐清除率小于50mL/min)或腎病末期病人需進行血液透析和調整服藥間隔(見下表)。計算的肌酐清除率(mL/min) 需進行血液透析≥50 20-49 10-19小于10 正常劑量即10mg/24h 10mg/48h 10mg/72h 10mg/7天 10mg/7天中度和重度肝損害對阿德福韋酯的藥代動力學影響不大,不需調整劑量。食物不影響阿德福韋的藥代動力學。
【不良反應】國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件,為服用本品治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型,經研究者判斷與本品無關。
【禁 忌】禁止用于已經證實對本品過敏的患者。
【注意事項】1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前,應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用,也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
【藥物相互作用】阿德福韋酯在體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內觀察到的濃度時(>4000倍),阿德福韋對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A40阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶。根據體外實驗的結果和阿德福韋的腎臟消除途徑,阿德福韋作為抑制劑或底物,由CYP450介導與其它藥物發生相互作用的可能性很小。 阿德福韋通過腎小球濾過和腎小管主動分泌的方式經腎臟排泄。10mg阿德福韋酯與其它經腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋或合用藥物的血清濃度。 10mg阿德福韋酯與100mg拉米夫定合用,兩種藥物的藥代動力學特性都不改變。 10mg阿德福韋酯與經腎小管主動分泌的藥物合用時應當慎重,因為兩種藥物競爭同一消除途徑,可能會引起阿德福韋或合用藥物的血清濃度升高。
【貯 藏】遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
【包 裝】10mgx10片/瓶
【有 效 期】兩年
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
以上說明書信息為人工錄入,如果您發現商品信息不準確,歡迎糾錯

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