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來氟米特片
商品編號:80542

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來氟米特片(愛若華)

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適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。

門店價62.00
通用名稱:
來氟米特片1
批準文號:
國藥標準H20000550
生產企業:
江蘇長征-欣凱制藥有限公司
商品規格:
10mg*10片
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  • 商品名稱:來氟米特片(愛若華)
  • 品牌:愛若華
  • 批準文號:國藥標準H20000550
  • 生產廠家:江蘇長征-欣凱制藥有限公司
  • 通用名稱:來氟米特片
  • 商品規格:10mg*10片
  • 所屬分類:風濕病
  • 副作用:詳見說明書
  •  
  • 功效與作用:適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。

來氟米特片(愛若華)說明書

來氟米特片(愛若華)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】主要成份為來氟米特。
【性 狀】白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。
【功效與作用】1.適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。( 類風濕性關節炎又稱類風濕,是一種對于骨狀癥性疾病,目前公認類風濕關節炎是一種自身免疫性疾病。可能與內分泌、營養、地理、職業、心理和社會環境的差異、細菌和病毒感染及遺傳因索等方面有關系,以慢性、對稱性、多滑膜關節炎和關節外病變為主要臨床表現,屬于自身免疫炎性疾病。該病好發于手、腕、足等小關節,反復發作,呈對稱分布。早期有關節紅腫熱痛和功能障礙,晚期關節可出現不同程度的僵硬畸形,并伴有骨和骨骼肌的萎縮,極易致殘。從病理改變的角度來看,類風濕性關節炎是一種主要累及關節滑膜(以后可波及到關節軟骨、骨組織、關節韌帶和肌鍵),其次為漿膜、心、肺及眼等結締組織的廣泛性炎癥性疾病。類風濕性關節炎的全身性表現除關節病變外,還有發熱、疲乏無力、皮下結節、胸膜炎、動脈炎、周圍神經病變等。廣義的類風濕性關節炎除關節部位的炎癥病變外,還包括全身的廣泛性病變。) 2.狼瘡性腎炎。
【用法用量】1.成人類風濕性關節炎:口服。由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度,參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果,建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg,之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。3個月為1療程。 2.狼瘡性腎炎:口服。根據病情選擇適當劑量,推薦劑量一日一次,一次20-41mg,病情緩解后適當減量。
【不良反應】主要有腹瀉、瘙癢、脫發、皮疹、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高等。(疹是一種皮膚病變。從單純的皮膚顏色改變到皮膚表面隆起或發生水皰等有多種多樣的表現形式。皮疹的特點是大、小片粒紅,有時會癢,有時不會癢。其種類和發病原因較多,需要根據不同情況進行診斷。)
【禁 忌】對本品及其代謝產物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。
【注意事項】1.臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現 ALT升高,調整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內,繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U/L),減半量服用,繼續觀察,若ALT繼續升高或仍然維持80-120U/L之間,應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (>120U/L),應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數病人ALT不會再次升高。 3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 4.如果服藥期間出現白細胞下降,調整劑量或中斷治療的原則如下:①若白細胞不低于3.0×109/L,繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109/L 一3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續用藥期間,多數病人可以恢復正常。若復查白細胞仍低于3.0×109/L,中斷服藥。③若白細胞低于 2.0×109/L,中斷服藥。建議粒細胞計數不低于1.5×109/L。 5.準備生育的男性應考慮中斷服藥,同時服用考來烯胺(消膽胺)。 6.在本品治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒有臨床資料,因此服藥期間不應使用免疫活疫苗。
【藥物相互作用】據文獻資料報道: 1.考來烯胺和活性炭13例患者和96例志愿者給予考來烯胺或活性炭,血漿中Ml濃度很快減少。 2.肝毒性藥物 來氟米特和其它肝毒性藥物合用可能增加不良反應,同時也應考慮到雖然中斷來氟米特治療,但沒有采取藥物消除措施就接著服用這些藥物,同樣有可能增加不良反應。在小樣本(30例)來氟米特和MTX聯合用藥的研究中,有5例肝臟酶出現2~3倍升高。其中2例繼續服用,3例中斷來氟米特治療,酶的升高都得到恢復。另外5例升高大于3倍,其中2例繼續服用,3例中斷來氟米特治療,酶的升高也都得到恢復。 3.非甾體抗炎藥物 在體外一系列臨床研究中,Ml可使血漿游離雙氯芬酸和布洛芬的濃度升高13%~50%,此臨床意義還不清楚。但在臨床試驗中曾觀察了許多和非甾體藥物同時應用的病例,沒有發現有特殊影響。 4.甲苯磺丁脲 在一系列臨床研究中發現,Ml可使血漿游離甲苯磺丁脲濃度升高13%~50%,此臨床意義還不清楚。 5.利福平 單劑量來氟米特和多劑量利福平聯合使用,M1峰濃度較單獨使用來氟米特升高(約40%),由于隨著利福平的使用,Ml濃度可能繼續升高,因此當兩藥合用時,應慎重。
【貯 藏】遮光,密封于干燥處保存。
【包 裝】復合鋁箔包裝
【有 效 期】兩年
【執行標準】WS1-(X-059)-2003Z
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